Butantan desenvolve primeira vacina nacional contra a covid-19

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O Instituto Butantan, ligado ao Governo de S√£o Paulo, protocolou na Anvisa pedido de autoriza√ß√£o para os estudos cl√≠nicos da Butanvac, vacina contra a covid-19 desenvolvida no Brasil. A expectativa √© que os ensaios de fases 1 e 2 em humanos com o novo imunizante comecem j√° em abril, anunciou o governador¬†Jo√£o Doria.¬† √Č poss√≠vel que a Butanvac seja entregue aos brasileiros ainda neste ano.

‚ÄúEste √© um an√ļncio hist√≥rico para o Brasil e para o mundo. A ButanVac √© a primeira vacina contra a covid desenvolvida e produzida no Brasil pelo Instituto Butantan, que √© um orgulho do Brasil. S√£o 120 anos de exist√™ncia, o maior produtor de vacinas do Hemisf√©rio Sul, do Brasil e da Am√©rica Latina e agora se colocando internacionalmente como um produtor de vacina contra a COVID-19‚ÄĚ, disse Doria.

A ButanVac será uma vacina desenvolvida e produzida integralmente no Butantan, sem necessidade de importação do IFA (Insumo Farmacêutico Ativo). Os resultados dos testes pré-clínicos realizados com animais se mostraram promissores, o que permite evoluir para estudos clínicos em humanos.

Consórcio internacional
A iniciativa do novo imunizante faz parte de um consórcio internacional do qual o Instituto Butantan é o principal produtor, responsável por 85% da capacidade total, e tem o compromisso de fornecer essa vacina ao Brasil e aos países de baixa e média renda. A produção-piloto do composto já foi finalizada para aplicação em voluntários humanos durante os testes.

Tecnologia da vacina
Para a produção da ButanVac o instituto deverá usar tecnologia já disponível em sua fábrica de vacinas contra a gripe, a partir do cultivo de cepas em ovos de galinha, que gera doses de vacinas inativadas, feitas com fragmentos de vírus mortos. Segundo Ricardo Palacios, diretor médico de pesquisa clínica do Instituto Butantan, a nova vacina brasileira terá perfil alto de segurança.

Diretor-presidente do Butantan, Dimas Covas afirma que a tecnologia utilizada na ButanVac é uma forma de aproveitar o conhecimento adquirido no desenvolvimento da CoronaVac, vacina desenvolvida em parceria com a biofarmacêutica Sinovac, já disponível para a população brasileira.

A tecnologia da ButanVac utiliza um vetor viral que contém a proteína Spike do coronavírus de forma íntegra. O vírus utilizado como vetor nesta vacina é o da Doença de Newcastle, uma infecção que afeta aves. Por esta razão, o vírus se desenvolve bem em ovos embrionados, permitindo eficiência produtiva num processo similar ao utilizado na vacina de influenza. O vírus da doença de Newcastle não causa sintomas em seres humanos, constituindo-se como alternativa muito segura na produção. O vírus é inativado para a formulação da vacina, facilitando sua estabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro.

A pesquisa cl√≠nica em humanos do novo imunizante ser√° realizada em conformidade com altos padr√Ķes internacionais √©ticos e de qualidade. Os resultados v√£o determinar se a vacina √© segura e tem resposta imune capaz de prevenir a COVID-19.

(*) Do Governo de São Paulo

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